ISO9001認(rèn)證質(zhì)量策劃
1．質(zhì)量手冊中未顯示質(zhì)量管理體系的文件架構(gòu)；
2．實(shí)際運(yùn)作文件與質(zhì)量手冊中規(guī)定的文件體系不符；
3．質(zhì)量手冊未識別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符；
4．質(zhì)量手冊未包括或連接到各相關(guān)程序書
5．欠缺相關(guān)程序書與作業(yè)規(guī)范以符合質(zhì)量手冊的要求；
6．系統(tǒng)涵蓋的范圍未描述；
7．部分外程未納入系統(tǒng)(二)文件控制。

ISO9001認(rèn)證意義五.
iso9001認(rèn)證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，可分為安全認(rèn)證和質(zhì)量合格認(rèn)證兩大類，其中安全認(rèn)證往往是屬于強(qiáng)制性的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認(rèn)證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進(jìn)入認(rèn)證企業(yè)的行列，但這不是認(rèn)證制度或法令的強(qiáng)制作用。

在ISO9001認(rèn)證過程中，要進(jìn)行管理評審，下面深圳萬德誠ISO9001認(rèn)證咨詢就管理評審的控制程序做簡單的介紹。1目的通過總經(jīng)理定期或不定期就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行評審，確體系持續(xù)的適宜性和有效性。2適用范圍適用于本公司對質(zhì)量體系的評審。3定義3.1管理：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。

ISO9001認(rèn)證的大體流程分為認(rèn)證咨詢流程和現(xiàn)場審核流程具體如下:
培訓(xùn)流程：
內(nèi)審員培訓(xùn)---->基本培訓(xùn)
咨詢流程：
初訪---->簽約---->咨詢師進(jìn)駐---->制定計劃---->體系建設(shè)(質(zhì)量手冊編定、程序文件編定)---->文件審定---->運(yùn)行---->自查及糾正---->評審---->咨詢總結(jié)：
提交申請---->簽定合同---->審核文件---->現(xiàn)場審核---->糾正措施---->批準(zhǔn)---->注冊頒證 .
ISO9000 質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序具體如下：
1.質(zhì)量體系認(rèn)證的申請:
1.1.申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括:
1)申請方簡況, 如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。
2)申請認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。
3)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時提供、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。
4)咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單。
5)近一次產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。
6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息。
7)申請人同意遵守認(rèn)證要求, 提供評價所需要的信息。
8)對擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說明。
1.2.認(rèn)證中心根據(jù)申請人的需要提供有關(guān)公開文件。
1.3.認(rèn)證中心在收到申請方申請材料之日起, 經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定, 并通知委托方（受審核方）。以確保：
A.認(rèn)證的各項要求規(guī)定明確, 形成文件并得到理解;
B.認(rèn)證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;
C.對于申請方申請的認(rèn)證范圍, 運(yùn)作場所及一些要求, 如申請方使用的語言等,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證;
D.必要時認(rèn)證中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說明。
1.4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證合同”。
當(dāng)某一特定的認(rèn)證計劃或認(rèn)證要求需要做出解釋時，由認(rèn)證中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的文件進(jìn)行解釋，并向有關(guān)方面發(fā)布。
1.5.對收到的信息將用于現(xiàn)場審核評定的準(zhǔn)備。認(rèn)證中心承諾保密并妥善保管。
2.現(xiàn)場審核前的準(zhǔn)備
2.1.在現(xiàn)場審核前, 申請方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系，運(yùn)行時間應(yīng)達(dá)到3個月，至少提前2個月向認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。
2.2.認(rèn)證中心準(zhǔn)備組建審核組, 專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊審查表》通知受審核方, 并保存記錄。
2.3.認(rèn)證中心應(yīng)準(zhǔn)備在文件審查通過以后, 與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的實(shí)施記錄。
2.4.認(rèn)證中心任命一個合格的審核組, 確定審核組長、組成審核組代表認(rèn)證中心實(shí)施現(xiàn)場審核。
A.審核組成員由注冊審核員擔(dān)任。
B.必要時聘請的技術(shù)協(xié)助審核。
C.審核組成員、姓名。
由認(rèn)證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時, 受審方有權(quán)要求更換人員, 但必須征得系認(rèn)證中心的同意。
2.5.認(rèn)證中心正式任命審核組, 編制審核計劃, 審核計劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意, 必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方, 察看現(xiàn)場, 了解要求。
3.現(xiàn)場審核:
審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn), 在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序?yàn)?
3.1.召開會議:
A.介紹審核組成員及分工。
B.明確審核目的, 依據(jù)文件和范圍。
C.說明審核方式, 確認(rèn)審核計劃及需要澄清的問題。
3.2.實(shí)施現(xiàn)場審核.
收集證據(jù)對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是:
A.嚴(yán)重不符合項主要指:質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求不符; 造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合,可直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。
B.輕微的(或一般的)不符合項主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重, 對系統(tǒng)產(chǎn)生重要影響的不符合等。
3.3.審核組編寫審核報告做出審核結(jié)論, 其審核結(jié)論有三種情況:
1)沒有或僅有少量的一般不符合, 可建議通過認(rèn)證。
2)存在多個嚴(yán)重不符合, 短期內(nèi)不可能改正, 則建議不予通過認(rèn)證。
3)存在個別嚴(yán)重不符合, 短期內(nèi)可能改正, 則建議推遲通過認(rèn)證。
3.4.向受審核方通報審核情況、結(jié)論。
3.5.召開末次會議, 宣讀審核報告, 受審方對審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。
3.6.認(rèn)證中心跟蹤受審方對不符合項采取糾正措施的效果。
4.認(rèn)證批準(zhǔn)
4.1.認(rèn)證中心對審核結(jié)論進(jìn)行審定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場審核后一個月內(nèi)遲不超過二個月通知受審核方, 并納入認(rèn)證后的監(jiān)督管理。
4.2.認(rèn)證中心負(fù)責(zé)認(rèn)證合格后注冊登記頒發(fā)由認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證證書, 并在的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證注冊單位名錄。
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